DUPIXENT 300mg SOL INJ STYLO PRE B/2
Médicament d'exception à prescription réservée à certains spécialistes
Identité
| Substance active : | dupilumab |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930199190 |
| Conditionnement : | Boîte de 2 stylos préremplis de 2 ml de solution injectable |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
- aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
- aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
- aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
- Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
- Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
- Traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
- Traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 10/11/2020 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 17/11/2020)
- arrêté du 22/07/2021 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 27/07/2021)
- arrêté du 20/06/2022 fiche d'information thérapeutique (JORF du 24/06/2022)
- arrêté du 29/03/2023 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 04/04/2023)
- arrêté du 25/04/2024 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 30/04/2024)
