BEFIZAL [CPC] 400mg CPR ENR LP B/30
Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC établi le 08/09/2025
Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en hépato-gastro-entérologie
Indication dans le cadre du CPC : Traitement de la cholangite biliaire primitive en association avec l’acide ursodésoxycholique en cas de réponse biologique incomplète à l’acide ursodésoxycholique ou en monothérapie en cas d’intolérance à l’acide ursodésoxycholique, chez les adultes
Identité
| Substance active : | bézafibrate |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400932931491 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés enrobés à libération prolongée |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Arrow Génériques
Tél.: 04 72 72 60 72 |
| Liste : | Liste 1 |
| Indications thérapeutiques : | Traitement de la cholangite biliaire primitive en association avec l’acide ursodésoxycholique en cas de réponse biologique incomplète à l’acide ursodésoxycholique ou en monothérapie en cas d’intolérance à l’acide ursodésoxycholique, chez les adultes |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en hépato-gastro-entérologie
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
