BINOCRIT 40000UI/ml SOL INJ SER PRE SECU B/1
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle ou à prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Identité
Substance active : | époétine alfa |
---|---|
Code CIP/ACL : | 3400949818747 |
Conditionnement : | Boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml de solution injectable avec dispositif de sécurité |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Sandoz
Tél.: 01 49 64 48 00 |
Conservation : |
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) |
Liste : | Liste 1 |
Groupe biologique similaire : |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anMédicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- Traitement de l’anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale.
- Traitement de l’anémie sévère d’origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés.
- Traitement de l’anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie).
- Traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie à l'hôpital par tout prescripteur ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH le cas échéant
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur ou du volet 1 de l'ordonnance émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile de médicaments ou de produits d'exception indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an ou d’une prescription émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH le cas échéant
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 29/06/2011 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 12/07/2011)
- arrêté du 30/10/2015 fiche d'information thérapeutique (JORF du 03/11/2015)
- arrêté du 28/05/2020 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 03/06/2020)