OFEV 25mg CAPS MOL FL/120
Médicament d'exception à prescription hospitalière, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Identité
| Substance active : | ésilate de nintédanib |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930308936 |
| Conditionnement : | Flacon de 120 capsules molles |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Boehringer Ingelheim France
Tél.: 01 44 34 65 65 |
| Conservation : |
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
- aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives ;
- chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS).
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 08/04/2026 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JORF du 14/04/2026)
