Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 13/02/2019

EPREX 10000UI/ml SOL INJ SER PRE B/6

PIH EXC BIO - Médicament biologique de référence
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle ou à prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Identité

Substance active : époétine alfa
Code CIP/ACL : 3400934931215
Conditionnement : Boîte de 6 seringues préremplies de 1 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Janssen-Cilag SA
Tél.: 08 00 25 50 75
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler
Ne pas agiter

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Epoetéine - EPREX

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

  • Traitement de l'anémie symptomatique associée à une insuffisance rénale chronique (IRC) :

- chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale ; 

- chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le  traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes  cliniques chez les patients.

  • Traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels  chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un  lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en  raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie  pré-existante au début de la chimiothérapie)
  • Traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/mL)

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie à l'hôpital par tout prescripteur ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH le cas échéant
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur ou du volet 1 de l'ordonnance émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile de médicaments ou de produits d'exception indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an ou d’une prescription émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH le cas échéant
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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