Meddispar - 3400930159484

Date de mise à jour : 22/12/2022

KALYDECO 150mg CPR PELL B/28

En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière semestrielle

Identité

Substance active :	ivacaftor
Code CIP/ACL :	3400930159484
Conditionnement :	Boite de 28 comprimés pelliculés
Disponibilité :	En ville et à l'hôpital
Laboratoire :	Vertex Pharmaceuticals Tél.: 01 55 27 35 29
Liste :	Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

6 mois

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

En association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg comprimés dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.
En association avec tezacaftor/ivacaftor 75 mg/50 mg comprimés, dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l'une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.
En association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor comprimés, dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.

Durée maximale de prescription

6 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine sur les 4 volets
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
nom et adresse du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception établie par tout prescripteur indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 6 mois

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH
nom et adresse du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée