OFEV 100mg CAPS MOL B/60
Médicament d'exception à prescription hospitalière, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Identité
| Substance active : | ésilate de nintédanib |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930006023 |
| Conditionnement : | Boite de 60 capsules molles |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Boehringer Ingelheim France
Tél.: 01 44 34 65 65 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg - OFEV 100 mg, capsule molle |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
- aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %
- chez l'adulte pour le traitement d'autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
- chez l'adulte pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 13/01/2016 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 19/01/2016)
- arrêté du 20/08/2021 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 26/08/2021)
