WINREVAIR 60mg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Médicament d'exception à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et nécessitant une surveillance pendant le traitement
Identité
| Substance active : | sotatercept |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930298558 |
| Conditionnement : | Boîte contenant 1 flacon en verre de 60 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1,3 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
MSD France
Tél.: 01 80 46 40 00 |
| Conservation : |
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C – 8 °C). Ne pas congeler. |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
- aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indication ouvrant droit à prise en charge :
- en association à d'autres traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l'HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II à III de l'OMS, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 08/06/2026 portant inscription (JORF du 10/06/2026)
- arrêté du 16/06/2026 portant modification (JORF du 18/06/2026)
