Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 05/05/2025

BEMFOLA 225UI/0,375 ml SOL INJ STYLO PRE B/1

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes SUR BIOSIM - Médicament biosimilaire
Froid
En bref

Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.

Identité

Substance active : follitropine alfa
Code CIP/ACL : 3400927939211
Conditionnement : Boîte d'une cartouche de 0,375 ml de solution injectable dans un stylo prérempli + 1 aiguille + 1 tampon alcoolisé
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Gedeon Richter France
Tél.: 01 47 42 03 20
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Follitropine alfa - GONAL-F

Prescription

Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit.

Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients.

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • aux spécialistes et services GYNÉCOLOGIE
  • aux spécialistes et services MALADIES MÉTABOLIQUES
  • aux spécialistes et services OBSTÉTRIQUE
  • aux spécialistes et services UROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.

En cas de substitution, le pharmacien:

  • Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
  • Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
  • Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
  • Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Pour ces médicaments :

  • Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients.
  • A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d'une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d'administration de la spécialité dispensée,
  • Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
  • Le pharmacien dispense une spécialité qui permette l'administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s'assurer que le patient possède le stylo adapté.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée
  • si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
  • si substitution, numéro de lot  par tous moyens adaptés

Renouvellement

Identique à la première délivrance

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