CLOZAPINE VIATRIS 100mg CPR SEC B/28
Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Mention "Numération des polynucléaires neutrophiles (datée) dans les limites des valeurs usuelles" apposée sur l’ordonnance par le prescripteur
Carnet de suivi Clozapine renseigné par le prescripteur (date, posologie, numération des polynucléaires neutrophiles, signature) à vérifier et à compléter avec la date de délivrance lors de la dispensation
Identité
| Substance active : | clozapine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400935704719 |
| Conditionnement : | Boîte de 28 comprimés sécables |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
VIATRIS
Tél.: 01 40 80 15 55 |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services GÉRIATRIE
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance hématologique particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM
Le calendrier de surveillance des polynucléaires neutrophiles (PNN) est le suivant :
- Hebdomadaire pendant les 18 premières semaines de traitement : l’ordonnance ne peut être établie que pour 7 jours.
- Mensuel pendant les 34 semaines suivantes : l’ordonnance peut être établie pour un mois.
- Tous les 3 mois après 1 an sans neutropénie.
- Annuel après 2 ans sans neutropénie.
En cas de survenue de neutropénie légère en cours de traitement, ensuite stabilisée et/ou résolue : mensuel tout au long du traitement
Le médecin note sur l'ordonnance que la numération des neutrophiles a été réalisée (date) et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles : “Numération des neutrophiles (datée) dans les limites des valeurs usuelles”. Il note sur le carnet de suivi les résultats de la numération des neutrophiles et y appose sa signature.
Durée maximale de prescription
La durée de prescription ne doit pas excéder l’intervalle entre deux numérations des neutrophiles.Première délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.
Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération des neutrophiles a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles : "Numération des neutrophiles (datée) dans les limites des valeurs usuelles"
Lors de la dispensation le pharmacien inscrit dans le carnet de suivi la date de délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
Selon le protocole de surveillance particulière décrit dans l’AMM.
Le pharmacien dispense le conditionnement adapté à la situation du patient.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 12/07/2023 portant modification (JORF du 18/07/2023)
