COLPRONE 5mg CPR B/20
Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
A compter du 1er juillet 2024 pour les nouvelles ordonnances :
- Pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an : la délivrance est conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information.
- Pour toute antériorité de traitement inférieure à 1 an : la délivrance est conditionnée à la mention "traitement inférieur à 1 an" sur l’ordonnance
Pour les prescriptions établies avant le 1er juillet 2024, ces nouvelles conditions de prescription et de délivrance doivent être respectées avant le 1er janvier 2025.
Identité
| Substance active : | médrogestone |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400931308614 |
| Conditionnement : | Boite de 20 comprimés |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
NEURAXPHARM FRANCE
Tél.: 01 53 63 42 90 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pour tout traitement d’une durée supérieure à 1 an : La prescription nécessite la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information qui est conservée dans le dossier médical. Une copie est remise à la patiente qui devra être présentée pour chaque dispensation à l’officine.
Si la durée de traitement est inférieure à 1 an : La prescription nécessite la mention « traitement inférieur à 1 an » sur l’ordonnance.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
A compter du 1er juillet 2024 pour les nouvelles ordonnances
Au plus tard au 1er janvier 2025 pour les prescriptions établies avant le 1er juillet 2024
- Pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an : délivrance conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information
- Pour toute antériorité de traitement inférieure à 1 an : la dispensation est possible uniquement si l’ordonnance comporte la mention "traitement inférieur à 1 an".
Commentaire
L’étiquetage des boîtes et les notices seront actualisés en conséquence d’ici la fin de l’année 2024. Dans l’attente, les patientes seront, dès le 1er juillet 2024, tenues informées de ces changements par leur professionnel de santé au moment de la prescription et/ou de la délivrance de ces médicaments. Un sticker informatif comportant un QR code renvoyant vers la notice actualisée est également apposé sur chaque nouvelle boîte de médicament.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 06/06/2019 portant modification du libellé (JORF du 12/06/2019)
- Progestatifs et risque de méningiome : renforcement des conditions de prescription et de délivrance de Depo Provera 150 mg/3 mL et Colprone 5 mg (ANSM - 28/06/2024)
- Document d’information patiente Acétate de nomégestrol (Lutényl 5 mg et génériques), acétate de chlormadinone 5 ou 10 mg, médrogestone (Colprone 5 mg), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg/3 ml) (ANSM - 07/2024)
- Attestation annuelle d’information à remplir et signer par le médecin et la patiente pour tout traitement d’une durée supérieure à un an (ANSM - 07/2024)
