DEPAKINE 500mg CPR GASTRORESIST T/40
Programme de prévention de la grossesse (PPG)
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie
À compter du 6 janvier 2025 : L’attestation d’information partagée doit être présentée lors de chaque délivrance (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité).
- Pour les adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
À compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités : Prescription initiale réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie.
L’attestation d’information partagée doit être présentée lors de chaque délivrance.
Identité
| Substance active : | valproate de sodium |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400931922766 |
| Conditionnement : | Tube de 40 comprimés gastro-résistants |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température inférieure à 30°C |
| Liste : | Liste 2 |
| Groupe générique : |
VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale du spécialiste nécessite préalablement de cosigner à compter du 6 janvier 2025 l’attestation annuelle d’information partagée avec la patiente (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité).
- Chez les patientes ne présentant aucun risque de grossesse, temporaire ou définitif : le médecin complète le feuillet 1
- Chez les filles, adolescentes et femmes susceptibles de procréer : le médecin complète le feuillet 2
- Le médecin remet la brochure patiente.
Dans tous les cas, la délivrance par le pharmacien est conditionnée à la présentation de cette attestation.
NB : Si la patiente présente une stérilité définitive selon son dossier médical, le feuillet 1 est à compléter une seule fois par tout médecin et reste alors valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tous médecins). La délivrance est conditionnée à la présentation de cette attestation au pharmacien.
À compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités : pour les adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer, la prescription initiale du spécialiste nécessite préalablement de cosigner l’attestation annuelle d’information partagée avec le patient. L’attestation peut ensuite être établie chaque année par tout médecin.
Le médecin remet la brochure patient.
La délivrance par le pharmacien est conditionnée à la présentation de cette attestation.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + à compter du 6 janvier 2025, l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2 selon les cas).
L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité.
- Pour les adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer, à compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + attestation d’information partagée.
- Remettre la carte patient(e) lors de la délivrance
- Consultez la fiche d’aide à la dispensation VALPROATE ET DÉRIVÉS diffusée par l’ANSM.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).
Renouvellement
Support de prescription
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2) datant de moins d’un an.
L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure cependant valable jusqu’au terme de leur validité.
- Pour les adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) même si elle date de plus d’un an et de l’attestation d’information partagée datant de moins d’un an.
La nouvelle attestation peut être établie chaque année par tout médecin.
- Remettre la carte patient(e) lors de la délivrance
- Consultez la fiche d’aide à la dispensation VALPROATE ET DÉRIVÉS diffusée par l’ANSM
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 28/02/1996 portant inscription (JORF du 16/03/1996)
- Dossier ANSM : Valproate et grossesse
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Valproate et dérivés
- Répertoire des médicaments génériques
Autres documents
- Fiche d’aide à la dispensation VALPROATE ET DÉRIVÉS (129,93 kB)
- GUIDE DESTINÉ AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ (11/2024) (553,34 kB)
- ATTESTATION D’INFORMATION PARTAGÉE - Attestation destinée aux ADOLESCENTS et HOMMES susceptibles d’avoir des enfants et traités par les spécialités à base de valproate (11/2024) (156,61 kB)
- ATTESTATION D’INFORMATION PARTAGÉE - Attestation destinée aux FILLES, aux ADOLESCENTES et aux FEMMES susceptibles d’avoir des enfants et traitées par les spécialités à base de valproate (11/2024) (202,51 kB)
