Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 25/09/2026

ENWYLMA 120mg SOL INJ FLACON FL/1

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes BIOSIM - Médicament biosimilaire
Froid
En bref

Médicament à prescription réservée à certains spécialistes 

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.

Identité

Substance active : dénosumab
Code CIP/ACL : 3400930323236
Conditionnement : 1 flacon en verre de 1,7 mL de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Zentiva France
Tél.: 08 00 08 92 19
Conservation :

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Groupe 13. Denosumab - XGEVA

Prescription

Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit.

Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné.

Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients.

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  • aux spécialistes et services ONCOLOGIE MÉDICALE
  • aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Mentions de substitution

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.

En cas de substitution, le pharmacien:

  • Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
  • Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
  • Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
  • Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Pour ces médicaments :

  • Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients.
  • A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant.
  • Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée
  • si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
  • si substitution, numéro de lot  par tous moyens adaptés

Renouvellement

Identique à la première délivrance

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