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03/09/2025 Evrysdi 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable (risdiplam) : omission d’une mention obligatoire dans l’étiquetage, les instructions pour la reconstitution et le résumé des caractéristiques du produit

Une mention obligatoire a été omise par erreur sur l’étiquetage et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour Evrysdi 0,75 mg/mL poudre pour solution buvable.La mention « A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C » est absente de la rubrique « 6.4 Précautions particulières de conservation » (dans la sous-rubrique relative à la poudre pour solution buvable) du RCP, de l…

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