HEMLIBRA 30mg/ml SOL INJ FL/1
Double circuit de dispensation Ville/Hôpital mis en œuvre à compter du 15 juin 2021.
Médicament à prescription hospitalière
Le traitement doit être instauré et renouvelé sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de l’hémophilie et/ou des troubles de l’hémostase.
Le patient transmet les coordonnées du pharmacien de la pharmacie d’officine choisie au pharmacien hospitalier ou à un membre de l’équipe du Centre de Références et de Compétences Maladies Hémorragiques Constitutionnelles (CRC-MHC) afin que ce dernier :
- soit destinataire de la prescription du médecin du CRC-MHC où est traité le patient et des informations nécessaires à sa bonne prise en charge telles que les coordonnées des différents intervenants
- ait accès au module de formation sur la pathologie, l'environnement et les traitements mis à disposition par le Centre de Référence Hémophilie et autres déficits constitutionnels des protéines de la coagulation: https://hemoweb.fr/hemophar/
- puisse anticiper la commande du traitement pour la prochaine dispensation.
Le pharmacien d’officine conserve pour chaque patient, copie de l’ordonnance, des délivrances successives et les éventuelles informations associées.
Identité
Substance active : | émicizumab |
---|---|
Code CIP/ACL : | 3400930141410 |
Conditionnement : | Flacon de 1 ml de solution injectable |
Disponibilité : | En ville et à l'hôpital |
Laboratoire : |
Roche
Tél.: 01 47 61 40 00 |
Conservation : |
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler |
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Le traitement doit être instauré et renouvelé sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de l’hémophilie et/ou des troubles de l’hémostase.
L’initiation de traitement est effectuée dans un centre spécialisé avec dispensation des médicaments par la PUI.
Le patient transmet les coordonnées du pharmacien de la pharmacie d’officine choisie au pharmacien hospitalier ou à un membre de l’équipe du Centre de Références et de Compétences Maladies Hémorragiques Constitutionnelles (CRC-MHC) afin que ce dernier :
- soit destinataire de la prescription du médecin du CRC-MHC où est traité le patient et des
informations nécessaires à sa bonne prise en charge telles que les coordonnées des différents intervenants
- ait accès au module de formation sur la pathologie, l'environnement et les traitements mis à disposition par le Centre de Référence Hémophilie et autres déficits constitutionnels des protéines de la coagulation: https://hemoweb.fr/hemophar/
- puisse anticiper la commande du traitement pour la prochaine dispensation ( traitement et kit d’administration)
Afin de garantir la continuité du traitement, il est recommandé qu’au moins deux pharmaciens de l’officine soient formés à la dispensation du médicament.
Le pharmacien d’officine et l'équipe du CRC-MHC établissent les modalités pratiques de transmission des données de suivi du patient en veillant à la sécurité des échanges.
Le pharmacien d’officine conserve pour chaque patient, copie de l’ordonnance, des délivrances successives et les éventuelles informations associées.
2 documents sont remis au patient :
- Carte d’Alerte Patient
- Guide patient/aidant comportant notamment les modalités d’administration pas-à-pas
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 21/05/2021 portant inscription (JORF du 26/05/2021)
Fiches pratiques pour les pharmaciens d’officine (Laboratoire ROCHE)
Fiches patients “hémophilie” (Laboratoire ROCHE)