ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20mg CAPS MOL B/30
Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Pour les femmes en âge de procréer, un carnet-patiente doit être présenté à chaque délivrance
Ancien libellé abrogé : ISOTRETINOINE TEVA
Identité
| Substance active : | isotrétinoïne |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400936114838 |
| Conditionnement : | Boîte de 30 capsules molles |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Arrow Génériques
Tél.: 04 72 72 60 72 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en dermatologie
Surveillance pendant le traitement
Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme de Prévention de la Grossesse) :
- la prescription nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d'un carnet-patiente complété
- la prescription est subordonnée à l'obtention d'un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente
Durée maximale de prescription
1 mois pour les femmes en âge de procréer et 1 an dans les autres casPremière délivrance
Pour les femmes en âge de procréer, la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :
- Lors de la première prescription :
- Signature de l'accord de soins et de contraception
- Mise en place d'au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois.
- Évaluation du niveau de compréhension de la patiente.
- Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :
- nom du médicament délivré
- date de délivrance
- tampon de l'officine
- des commentaires en cas de non délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
Pour les femmes en âge de procréer la délivrance doit s'effectuer 7 jours au plus tard après la prescription et dans les autres cas le délai de présentation de l'ordonnance est de 3 mois.
Durée de traitement délivrable
30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Dans les autres cas, il n'y a pas de restriction de délivrance dans la limite de 12 mois.
Renouvellement
Pour les femmes en âge de procréer : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 1 mois
La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente : Poursuite d'une contraception efficace + Évaluation du niveau de compréhension de la patiente + Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :
- nom du médicament délivré
- date de délivrance
- tampon de l'officine
- des commentaires en cas de non délivrance
Dans les autres cas : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 12 mois
Dans les deux cas : Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 04/07/2008 portant inscription (JORF du 09/07/2008)
- arrêté du 03/09/2014 portant modification du libellé (JORF du 10/09/2014)
- Répertoire des médicaments génériques
- décision du 29/09/2008 ajout spécialité (JORF du 31/10/2008)
- décision du 08/04/2014 ajout spécialité (JORF du 04/07/2014)
- décision du 15/10/2014 portant modification (JORF du 09/12/2014)
- Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues - Point d'Information ANSM (13 mai 2015)
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Isotrétinoïne
- Formulaire d’accord de soins pour les patientes traitées par ISOTRÉTINOÏNE (décembre 2018)
- Carte patiente - Isotrétinoïne orale : Acnétrait / Contracné® / Curacné® / Procuta® (décembre 2018)
- Guide pharmacien - Délivrance d'isotrétinoïne, d'alitrétinoïne et d'acitrétine par voie orale (décembre 2018)
- Acné sévère et traitement par isotrétinoïne [Dossier thématique]
- Dossier thématique - Les programmes de prévention des grossesses (tableau de synthèse)
