Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 18/11/2024

NIVESTIM 48MU/0,5ml SOL INJ / PERF B/5

PIH BIOSIM - Médicament biosimilaire
Froid
En bref

Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient

Identité

Substance active : filgrastim
Code CIP/ACL : 3400949413959
Conditionnement : Boîte de 5 seringues préremplies de 0,5 ml de solution injectable/pour perfusion
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Pfizer
Tél.: 01 58 07 34 40
Conservation :

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Filgrastim - NEUPOGEN

Prescription

Le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit.

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

3 mois

Durée maximale de prescription

3 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient.

En cas de substitution, le pharmacien :

  • Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
  • Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
  • Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
  • Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée
  • si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
  • si substitution, numéro de lot par tous moyens adaptés

Renouvellement

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement de ville établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de la PIH datant de moins de 3 mois

Substitution autorisée dans le groupe biologique similaire sauf mention expresse et justifiée du prescripteur tenant à la situation médicale du patient

En cas de substitution, le pharmacien :

  • Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
  • Informe le prescripteur quant au médicament dispensé.
  • Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
  • Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée
  • si substitution, inscription sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement délivré

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
  • si substitution, numéro de lot par tous moyens adaptés
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