NOMEGESTROL BIOGARAN 5mg CPR SEC B/10
Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
A compter du 1er juillet 2021 pour les initiations de traitement et du 1er janvier 2022 pour les renouvellements :
- Pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an: délivrance conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information.
- Pour toute antériorité de traitement inférieure à 1 an: la dispensation est possible uniquement si l’ordonnance comporte la mention "traitement inférieur à 1 an".
NSFP - Arrêt de commercialisation : juin 2023
Identité
| Substance active : | Acétate de nomégestrol |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400938173451 |
| Conditionnement : | Boîte de 10 comprimés sécables |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Biogaran
Tél.: 01 55 72 41 00 |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pour tout traitement d’une durée supérieure à 1 an: établissement d’une attestation d’information annuelle complétée et signée par le médecin et le patient, qui est conservée dans le dossier médical.
Remise d’une copie devant être présentée pour chaque dispensation à l’officine.
Si la durée de traitement est inférieure à 1 an : le prescripteur porte sur l’ordonnance la mention "traitement inférieur à 1 an".
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
A compter du 1er juillet 2021 pour les initiations de traitement et du 1er janvier 2022 pour les renouvellements :
Pour toute antériorié de traitement supérieure à 1 an : délivrance conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information
Pour toute antériorié de traitement inférieure à 1 an : la dispensation est possible uniquement si l’ordonnance comporte la mention "traitement inférieur à 1 an".
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 06/12/2007 portant inscription (JORF du 12/12/2007)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques), liées au risque de méningiome
- Attestation annuelle d’information à remplir et signer par le médecin et la patiente pour tout traitement d’une durée supérieure à un an (fichier pdf)
- Document d’information patiente LUTÉNYL, LUTÉRAN ET LEURS GÉNÉRIQUES (acétate de nomégestrol 3,75 ou 5 mg et acétate de chlormadinone 5 ou 10 mg) (fichier pdf)
- Répertoire des médicaments génériques
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Acétate de nomégestrol
