OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/1
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription initiale réservée à certains spécialistes
Identité
Substance active : | somatropine |
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Code CIP/ACL : | 3400927552861 |
Conditionnement : | Boîte de 1 cartouche de 1,5 ml de solution injectable |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Sandoz
Tél.: 01 49 64 48 00 |
Conservation : |
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler |
Liste : | Liste 1 |
Groupe biologique similaire : |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anPrescription réservée à certains médecins spécialistes
- en endocrinologie
- en maladies métaboliques
- en pédiatrie
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
Chez l’enfant :
- retard de croissance lié à un déficit somatotrope ;
- retard de croissance lié à un syndrome de Turner ;
- retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique ;
- retard de croissance (taille actuelle – 3 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée – 1 SDS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance – 2 déviations standard (DS), n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) 0 SDS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus ;
- syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d’améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.
Chez l’adulte :
- Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l’âge adulte sont définis comme ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de croissance chez ces patients.
- Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire ni d’irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d’IGF – 1 (– 2 SDS), ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 02/07/2014 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 08/07/2014)