Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 28/10/2024

SLENYTO [CPC] 1mg CPR LP B/60

PISPE CPC - Cadre de prescription compassionnelle
En bref

Cadre de Prescription Compassionnelle

CPC octroyé le 26/03/2021 - Débuté le 27/10/2021 - Renouvelé le 25/10/2024

Médicament à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Indication dans le cadre du CPC : Traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d'Angelman ou la sclérose tubéreuse, lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuffisantes.

Identité

Substance active : mélatonine
Code CIP/ACL : 3400930162262
Conditionnement : Boite de 60 comprimés à libération prolongée
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Biocodex
Tél.: 01 41 24 30 00
Conservation :

A conserver à une température inférieure à 30°C

Liste : Liste 1
Indications thérapeutiques : Traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d’Angelman ou la sclérose tubéreuse lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en neurologie
  • en pédiatrie
  • en psychiatrie

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."

Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste datant de moins d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
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