Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 31/05/2023

SORIATANE 10mg GELULE B/30

PISPE SUR
En bref

Médicament à prescription initiale annuelle réservée aux dermatologues et à surveillance particulière pendant le traitement

Pour les femmes en âge de procréer, la prescription est limitée à 1 mois et un carnet-patiente doit être présenté lors de chaque délivrance

Identité

Substance active : acitrétine
Code CIP/ACL : 3400933126391
Conditionnement : Boîte de 30 gélules
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Arrow Génériques
Tél.: 04 72 72 60 72
Conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie

Surveillance pendant le traitement

Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme de Prévention de la Grossesse) :

  • la  prescription nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins et  de contraception de la patiente et la remise d'un carnet-patiente  complété
  • la prescription est subordonnée à l'obtention  d'un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous  les mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la date et le  résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le  carnet-patiente

Durée maximale de prescription

1 mois pour les femmes en âge de procréer et 1 an dans les autres cas

Première délivrance

Pour les femmes en âge de procréer, la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :

  • Lors de la première prescription :
    • Signature de l'accord de soins et de contraception
    • Mise en place d'au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois.
    • Évaluation du niveau de compréhension de la patiente.
    • Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :

  • date de délivrance
  • tampon de l'officine
  • des commentaires en cas de non délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

Pour les femmes en âge de procréer la délivrance doit s'effectuer 7 jours au plus tard après la prescription et dans les autres cas le délai de présentation de l'ordonnance est de 3 mois.

Durée de traitement délivrable

30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Autres informations

Dans les autres cas, il n'y a pas de restriction de délivrance dans la limite de 12 mois.

Renouvellement

Pour les femmes en âge de procréer : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 1 mois

La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les  mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente : Poursuite d'une contraception efficace + Évaluation du niveau de compréhension de la patiente + Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

Mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente :

  • date de délivrance
  • tampon de l'officine
  • des commentaires en cas de non délivrance

Dans les autres cas : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur dans la limite de 12 mois

Dans les deux cas : Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste

Support de prescription

Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur

Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste 

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
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