Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 29/01/2025

TOPIRAMATE BGR 50mg CPR PELL B/28

PISPE SUR GÉ
En bref

Programme de prévention de la grossesse (PPG)

À compter du 6 janvier 2025

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, pédiatrie ou aux médecins compétents "douleur". L’attestation d’information partagée doit être présentée lors de chaque délivrance (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité). 

Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.

Identité

Substance active : topiramate
Code CIP/ACL : 3400939138015
Conditionnement : Boîte de 28 comprimés pelliculés
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Biogaran
Tél.: 01 55 72 41 00
Liste : Liste 1
Groupe générique :

TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux médecins compétents "douleur"
  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale du spécialiste nécessite préalablement de cosigner à compter du 6 janvier 2025 l’attestation annuelle d’information partagée avec la patiente (remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité). 

  • Chez les patientes ne présentant aucun risque de grossesse, temporaire ou définitif : le médecin complète le feuillet 1
  • Chez les filles, adolescentes et femmes susceptibles de procréer : le médecin complète le feuillet 2 
  • Le médecin remet la brochure patiente.

Dans tous les cas, la délivrance par le pharmacien est conditionnée à la présentation de cette attestation.

NB : Si la patiente présente une stérilité définitive selon son dossier médical, le feuillet 1 est à compléter une seule fois  par tout médecin et reste alors valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin). La délivrance est conditionnée à la présentation de cette attestation au pharmacien.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes  : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + à compter du 6 janvier 2025, l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2 selon les cas). 

L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité.

Remettre la carte patiente lors de la délivrance.

Consultez la fiche d’aide à la dispensation Topiramate diffusée par l’ANSM. 

Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance. 

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Autres informations

Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).

Renouvellement

Support de prescription

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes  : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’attestation d’information partagée (feuillet 1 ou 2) datant de moins d’un an.

L’attestation d’information remplace l’accord de soins qui demeure valable jusqu’au terme de son année de validité.

Remettre la carte patiente lors de la délivrance.

Consultez la fiche d’aide à la dispensation Topiramate diffusée par l’ANSM. 

Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance. 

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Autres informations

Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement. Les conditions de prescription restreinte ne s'appliquent pas pour ces patientes (prescription par tout médecin).

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