Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 15/07/2024

XOLAIR 150mg SOL INJ SER B/1

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : omalizumab
Code CIP/ACL : 3400939212494
Conditionnement : Boîte de 1 seringue de 1 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Novartis Pharma SAS
Tél.: 01 55 47 60 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en allergologie
  • en dermatologie
  • en médecine interne
  • en oto-rhino-laryngologie
  • en pédiatrie
  • en pneumologie

Médicament d'exception

Indication ouvrant droit à prise en charge :

Le traitement par Xolair ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE a été établie sur des critères probants.

  • chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) : Xolair est indiqué :
    - en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS < 80 % de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.
    - en traitement additionnel, dans le traitement de l'urticaire chronique  spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans)  présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques  anti-H1.
  • chez l’enfant (de 6 ans à moins de 12 ans) : Xolair est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Haut de page