12/12/2011
Multaq : restrictions d’utilisation et surveillance particulière
Suite à la réévaluation bénéfice/risque de Multaq par l'Agence Européenne du Médicament, le laboratoire Sanofi-Aventis, en accord avec l’Afssaps, informe les professionnels de santé des nouvelles restrictions d'utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l'utilisation de dronédarone.
Désormais, le traitement par Multaq doit entre autres :
- être initié et surveillé uniquement sous le contrôle d’un spécialiste,
- faire l’objet d’une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire du patient.
Par ailleurs, à partir du 1er janvier 2012, Multaq sera radié de la liste des médicaments remboursables (par arrêté du 1er décembre 2011 publié au Journal Officiel).