13/03/2017
Trimétazidine (Vastarel® et génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance
Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant de la trimétazidine sont modifiées de la façon suivante :
- les spécialités sont dorénavant inscrites sur la liste I des substances vénéneuses
- l’initiation du traitement est dorénavant réservée aux cardiologues
- tous les ans le bénéfice du traitement devra être réévalué par le cardiologue au regard des risques
Ces restrictions font suite à des effets indésirables neurologiques observés chez les patients traités par trimétazidine et de la persistance d’un usage hors AMM et seront effectives à partir du 16 mars 2017.
Les fiches médicaments concernées seront prochainement mises en ligne sur Meddispar.
En savoir plus
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Trimétazidine (Vastarel et génériques) : prescription initiale annuelle réservée aux cardiologues - Point d'Information (ANSM - 13/03/2017)
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Trimétazidine (Vastarel® et ses génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (ANSM - 13/03/2017)
