Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

08/01/2024

Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera

Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des raisons réglementaires. Cette abrogation n’est pas liée à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité. En conséquence, ces médicaments ne peuvent plus être prescrits et délivrés en Europe.

L’ANSM évalue par ailleurs la situation des AMM d'autres génériques autorisés en France selon une procédure nationale, de reconnaissance mutuelle ou décentralisée.

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