Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 10/04/2019

GENOTONORM 5,3mg PDR ET SOLV SOL INJ STYLO GOQUICK B/1

PIH PISPE EXC BIO - Médicament biologique de référence
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription initiale réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : somatropine
Code CIP/ACL : 3400949741823
Conditionnement : Boîte de 1 cartouche bicompartimentée de poudre et solvant pour solution injectable dans stylo pré-rempli GoQuick 
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Pfizer
Tél.: 01 58 07 34 40
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ou jusqu'à un mois maximum à une température ne dépassant pas 25°C

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Somatropine - GENOTONORM

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en endocrinologie
  • en maladies métaboliques
  • en pédiatrie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Chez l’enfant :

  • Retard de croissance lié à un déficit somatotrope.
  • Retard de croissance lie à un syndrome de Turner.
  • Retard de croissance dû à une insuffisance rénale chronique.
  • Retard de croissance (taille actuelle ≤ - 3 DS et taille parentale ajustée < - 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus
  • Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d’améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.

Chez l’adulte :

  • Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l’âge adulte sont définis comme ceux ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de croissance.
  • Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire, ni d’irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d’IGF-I (< - 2 DS) ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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