EPLERENONE ZYDUS [CPC] 50mg CPR PELL B/30
Cadre de Prescription Compassionnelle
CPC octroyé le 18/06/2018, débuté le 09/01/2021, renouvelé le 09/01/2024
Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes
Après stabilisation du patient, le renouvellement peut être effectué par tout médecin, sans limitation de durée.
Indication dans le cadre du CPC : Traitement chez les adultes de l’hyperaldostéronisme primaire en cas d’intolérance à la spironolactone
Identité
Substance active : | éplérénone |
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Code CIP/ACL : | 3400930025666 |
Conditionnement : | Boite de 30 comprimés pelliculés |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Zydus France
Tél.: 01 41 19 18 50 |
Liste : | Liste 1 |
Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en cardiologie
- en endocrinologie
- en médecine interne
- en néphrologie
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Publication au journal officiel
- arrêté du 06/01/2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'... (JORF du 08/01/2021)