COPAXONE 20mg/ml SOL INJ SER PRE B/28
Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie et à surveillance particulière pendant le traitement
Identité
| Substance active : | acétate de glatiramère |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400936384019 |
| Conditionnement : | Boîte de 28 seringues préremplies de 1 ml de solution injectable |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Teva Sante
Tél.: 01 55 91 78 00 |
| Conservation : |
A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
COPAXONE est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP).
COPAXONE n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 13/11/2013 portant modification du libellé (JORF du 22/11/2013)
- arrêté du 09/02/2012 portant inscription (JORF du 14/02/2012)
- arrêté du 04/08/2011 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 23/08/2011)
- arrêté du 20/04/2017 fiche d'information thérapeutique (JORF du 25/04/2017)
