DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120mg GELULE GASTRORESIST B/14
Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE et à surveillance particulière pendant le traitement
NSFP - Autorisation abrogée le 13/12/2023
Identité
| Substance active : | fumarate de diméthyle |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930253403 |
| Conditionnement : | Boite de 14 gélules gastro-résistantes |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
VIATRIS
Tél.: 01 40 80 15 55 |
| Conservation : |
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
FUMARATE DE DIMETHYLE 120 mg - TECFIDERA 120 mg, gélule gastrorésistante |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indication ouvrant droit à prise en charge :
- Traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 17/11/2022 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 22/11/2022)
