Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 01/06/2023

BENEPALI 25mg SOL INJ SER PRE B/4

PIH Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes EXC BIOSIM - Médicament biosimilaire
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière et à prescription réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : étanercept
Code CIP/ACL : 3400930092675
Conditionnement : Boîte de 4 seringues préremplies de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Biogen France SAS
Tél.: 08 00 84 16 64
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Etanercept - ENBREL

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

Durée illimitée

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie
  • en médecine interne
  • en rhumatologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

  • rhumatisme psoriasique ;
  • spondylarthrite axiale (spondylarthrite ankylosante et forme non radiographique) ;
  • polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte  en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le MTX  (sauf contre-indication) ;
  • psoriasis en plaques chronique sévère, défini par un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une  contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et  acitrétine) et la photothérapie et une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
  • arthrite juvénile idiopathique (enfants et adolescents ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg)
  • psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent (enfants et adolescents ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg)

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH même si elle date de plus d'1 an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantités délivrées

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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