Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Retour aux résultats Date de mise à jour : 15/07/2024

ENBREL 25mg PDR ET SOLV SOL INJ B/4

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes EXC BIO - Médicament biologique de référence
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active : étanercept
Code CIP/ACL : 3400936064997
Conditionnement : Boîte de 4 flacons de poudre + 4 seringues préremplies de 1 ml de solvant pour solution injectable + aiguilles + adaptateurs pour flacon + tampons alcoolisés
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Pfizer
Tél.: 01 58 07 34 40
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C)
Ne pas congeler

Liste : Liste 1
Groupe biologique similaire :

Etanercept - ENBREL

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en dermatologie
  • en médecine interne
  • en pédiatrie
  • en rhumatologie

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Indications pédiatriques :

  •  Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (uniquement les présentations dosées à 10 et 25 mg) : traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active  de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse  inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans. Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement de référence.
  • Psoriasis en plaques de l'enfant : traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à  partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou  d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

Chez l'adulte :

  • Rhumatisme psoriasique : traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
  • Spondylarthrite ankylosante : traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
  • Spondyloarthrite axiale non radiographique : traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique sévère  de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par  un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à  l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate  aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • Psoriasis en plaques : traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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