NUCALA 100mg SOL INJ SER PRE B/1
Médicament d'exception à prescription réservée à certains spécialistes
Identité
Substance active : | mépolizumab |
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Code CIP/ACL : | 3400930186336 |
Conditionnement : | Boite de 1 seringue préremplie de 1 ml solution injectable |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Laboratoire Glaxosmithkline
Tél.: 01 39 17 80 00 |
Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
|
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en allergologie
- en dermatologie
- en hématologie
- en médecine interne
- en oto-rhino-laryngologie
- en pédiatrie
- en pneumologie
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
Asthme sévère à éosinophiles :
NUCALA est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles, répondant aux critères suivants :
– un taux d’éosinophiles sanguins ≥ 150/µL dans les douze derniers mois ; et
– au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ;
– ou un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
Polypose naso-sinusienne : NUCALA est indiqué en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et la chirurgie.
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite : NUCALA est indiqué chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
Syndrome hyperéosinophilique : NUCALA est indiqué, en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 09/03/2020 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 13/03/2020)
- arrêté du 16/12/2020 fiche d'information thérapeutique (JORF du 23/12/2020)
- arrêté du 08/04/2022 fiche d'information thérapeutique (JORF du 12/04/2022)
- arrêté du 26/10/2022 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 28/10/2022)
- arrêté du 03/02/2023 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 09/02/2023)