UMATROPE 24mg/3ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription initiale réservée à certains spécialistes
Identité
Substance active : | somatropine |
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Code CIP/ACL : | 3400934216015 |
Conditionnement : | Boîte de 1 cartouche de poudre + 1 seringue préremplie de 3,15 ml de solvant pour solution injectable |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Lilly France
Tél.: 01 55 49 34 34 |
Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler |
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anPrescription réservée à certains médecins spécialistes
- en endocrinologie
- en maladies métaboliques
- en pédiatrie
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
Chez l’enfant :
- traitement à long terme des enfants atteints d’un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène ;
- traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique ;
- traitement du retard de croissance chez l’enfant prépubère atteint d’une insuffisance rénale chronique.
- traitement des patients ayant un retard de croissance associé à un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN.
- Umatrope est aussi indiqué dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle > 3 DS et taille des parent ajustée > – 1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel, avec un poids et/ou une taille de naissance > – 2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance > 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Chez l'adulte :
- Traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. Ces patients sont définis comme présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l’âge adulte, secondaire à une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et associé au minimum à un autre déficit hormonal hypophysaire (excepté le déficit en prolactine). Un seul test dynamique sera pratiqué pour affirmer ou exclure un déficit en hormone de croissance.
- Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance (sans maladie hypothalamohypophysaire ni antécédent d’irradiation crânienne), deux tests dynamiques sont recommandés, sauf en cas de taux bas d’IGF-I [> – 2 DS], ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 18/03/2013 modifiant la fiche d'information thérapeutique (JORF du 22/03/2013)
- arrêté du 11/05/2016 fiche d'information thérapeutique (JORF du 13/05/2016)