24/01/2019
Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale : rappel de lot
En accord avec l’ANSM, la spécialité Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale fait l’objet d’un rappel du lot n°5430717 (péremption 10/2020) réalisé par le laboratoire Kyowa-Kirin, suite à l’identification d’un défaut de fermeture des flacons. Plusieurs pays européens sont concernés par ce rappel. Ce défaut de fermeture peut entraîner une évaporation de la solution, responsable d’une augmentation de la concentration en fentanyl dans le médicament et donc d’une possibilité de surdosage en fentanyl chez le patient.
Il est demandé aux pharmaciens d’officines de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé la spécialité du lot concerné par ce rappel et de procéder à un échange. Les modalités d'échange sont décrites dans le message de retrait adressé aux officines via le DP.
Rappels réglementaires sur les médicaments stupéfiants :
