05/03/2012
Stylo injecteur de ViraféronPeg® - Point d'information en attente des discussions européennes
Un comité d'experts s'est réuni le jeudi 23 février 2012 à l'Afssaps pour faire le point sur les dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg®.
Il est apparu indispensable de revoir les conditions de formation et d’information des professionnels de santé et des patients à la manipulation du stylo injecteur ViraféronPeg® en France.
Dans l’attente, l’Afssaps rappelle la nécessité de respecter scrupuleusement les étapes d’utilisation du stylo injecteur, telles que mentionnées dans la notice du médicament et la brochure d’utilisation, et de ne pas « forcer » le système pour ajuster la dose.
L’Agence européenne du médicament (EMA) qui détient l'AMM du ViraféronPeg® a prévu d’étudier cette problématique au mois de mars 2012 et de tenir informés les professionnels de santé et les patients des mesures décidées pour minimiser les risques de mauvaise utilisation du stylo injecteur et garantir son efficacité.