19/11/2021
Baclocur, Baclofène Zentiva : nouvelles recommandations posologiques.
Suite à la décision du tribunal administratif de Pontoise en date du 4 mars 2021 supprimant la limitation de posologie à 80mg/jour, l'ANSM recommande aux professionnels de santé :
- d'évaluer régulièrement l'efficacité et la tolérance au traitement pendant la phase de titration afin de déterminer la posologie optimale pour chaque patient.
- de proposer au patient une évaluation et une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint à la dose de 80mg/j
- de ne pas dépasser la dose de 300mg/j (manque de donnée d'efficacité et de sécurité)
Par ailleurs, les MARR du baclofène ont été mises à jour (guide à l'attention des prescripteurs et brochure à destination des patients).