Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

12/01/2022

Divalcote : alerte sur le risque d'erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques de Dépakine

Les spécialités Divalcote comprimé gastro-resistant 250mg et 500 mg du laboratoire Viatris (ex Mylan) sont des génériques de Depakote (divalproate de sodium) et sont indiquées dans le traitement des épisodes maniaques.

Suite à leur commercialisation récente, l'ANSM met en garde les pharmaciens officinaux sur le risque d'erreur médicamenteuse en cas de substitution aux génériques de Dépakine (valproate de sodium), indiqués dans le traitement de l'épilepsie. La contre-indication relative aux femmes enceintes est différente selon que la spécialité est indiquée dans le trouble bipolaire ou dans l’épilepsie. L’information délivrée à la patiente (notice et pictogramme grossesse) est également différente.

En conséquence l'ANSM demande aux pharmaciens d'être particulièrement vigilants :

lors de la dispensation et de la substitution de Depakote : seule la spécialité générique Divalcote peut être délivrée à ce jour.
La mention « Ce médicament est générique de … » disponible sur la boite des spécialités Divalcote devra être complétée par le pharmacien qui précisera le nom du médicament de référence : Depakote.
- lors du stockage des différentes spécialités : prendre en compte le risque de confusion entre les médicaments ayant une DCI (dénomination commune internationale) proche.

Les spécialités concernées sont en cours d'intégration sur Meddispar.

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