Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

17/01/2022

Modification des conditions de prescription des médicaments à base de testostérone ainsi que du cadre de prescription compassionnel du médicament OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (choriogonadotropine alfa)

Suite à une décision de l'ANSM, les conditions de prescription et de délivrance de la testostérone et de la spécialité Ovitrelle bénéficiant d'un cadre de prescription compassionnelle (ex-RTU) ont été modifiées afin d’élargir la possibilité de prescription initiale aux spécialistes en médecine et biologie de la reproduction – andrologie.

Les conditions de prescription et de délivrance deviennent donc :

-Pour les médicaments à base de testostérone (à compter du 3 janvier 2022) : prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie – diabétologie – nutrition, urologie, pédiatrie ou en médecine et biologie de la reproduction – andrologie. Renouvellement non restreint
-Pour la spécialité OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli dans son cadre de prescription compassionnel (à compter du 15 décembre 2021) : prescription réservée aux spécialistes en endocrinologie – diabétologie – nutrition, urologie, pédiatrie ou en médecine et biologie de la reproduction – andrologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

La base de données publique sur le médicament, les documents associés à ces médicaments ou les mentions d’étiquetage des boîtes, seront mis à jour progressivement pour intégrer ces modifications.

Les spécialités concernées ont été mises à jour dans Meddispar.

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