Le laboratoire Merck Serono s.a.s. rencontre des problèmes de production des stylos d’Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) 250 µg, entraînant des difficultés d’approvisionnement. Afin de permettre aux patients de continuer à accéder à leur médicament, à compter du 1er janvier 2026, l'ANSM prend les mesures suivantes :

• La forme stylo du médicament injectable Ovitrelle 250 µg ne sera disponible que pour les hommes (adultes et enfants), dans les indications du cadre de prescription compassionnelle (CPC), en raison des besoins spécifiques d’ajustement posologique. Sa prescription et sa dispensation se feront selon des modalités spécifiques ;
• Une nouvelle présentation d’Ovitrelle en seringue préremplie de 250 µg sera mise à disposition par le laboratoire uniquement pour les femmes traitées dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Afin de garantir la continuité des traitements, l'ANSM a élaboré des conduites à tenir pour les patients et les patientes, pour les médecins et pour les pharmaciens. L'ANSM invite à les consulter pour anticiper au mieux cette transition.

Ces mesures concernent uniquement la France hexagonale. En raison de contraintes d’acheminement et du nombre limité de patients traités par Ovitrelle dans les Drom-Com, le laboratoire s’est engagé à maintenir la mise à disposition en quantité suffisante de la forme stylo pour les hommes et pour les femmes dans ces territoires.

Conduites à tenir pour les pharmaciens :

• Pour les patientes traitées par Ovitrelle dans les indications de l’AMM
  À partir du 1er janvier 2026, la présentation en seringue préremplie sera disponible et réservée aux patientes traitées par Ovitrelle. Vous pourrez la commander auprès des grossistes-répartiteurs.
  À compter de cette date, vous ne pourrez plus dispenser de forme stylo aux femmes traitées par Ovitrelle.
  Dans ce contexte, l'ANSM a élaboré une recommandation de remplacement : à partir du 1er janvier 2026, vous pourrez délivrer aux patientes la forme en seringue préremplie d’Ovitrelle 250 µg en remplacement de la forme stylo prescrite, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire. Vous devrez en informer la patiente et le prescripteur.
  Consultez la recommandation de remplacement

• Pour les patients (hommes adultes et enfants) traités via le CPC
  À partir du 1er janvier 2026
  Chaque délivrance du stylo Ovitrelle sera strictement réservée aux patients disposant d’une prescription mentionnant « Prescription au titre d'un accès compassionnel en dehors du cadre d'une autorisation de mise sur le marché » accompagnée du formulaire de commande anonymisé dûment complété par le prescripteur. Si un patient vous présente une ordonnance d’Ovitrelle stylo valide sans le formulaire, vous devrez contacter le médecin afin d’obtenir le formulaire de commande rempli.
  Vous pourrez ensuite commander le médicament directement auprès du laboratoire Merck Serono s.a.s.
  Comptez 3 jours (ouvrés) avant de recevoir la commande.

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