Meddispar - 3400930187838

Retour aux résultats Date de mise à jour : 21/07/2022

FASENRA 30mg SOL INJ STYLO PRE 1ml B/1

En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription réservée à certains spécialistes

Identité

Substance active :	benralizumab
Code CIP/ACL :	3400930187838
Conditionnement :	Boîte de 1 stylo prérempli de 1 ml de solution injectable
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	Astrazeneca Tél.: 01 41 29 40 00
Conservation :	À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Liste :	Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

1 an

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

FASENRA est indiqué chez l'adulte en traitement de fond additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d'action uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :

- un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300 cellules/μl à l'instauration du traitement ;
- ET :

au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (stade 4/5 GINA) ;
OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents.

Les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé en raison d'un traitement de fond inadapté, de problèmes d'observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n'entrent pas dans ce périmètre.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine sur les 4 volets
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 1 an

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantités délivrées