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L’AMM d’un médicament peut le classer dans une ou plusieurs des catégories de médicaments soumis à prescription restreinte suivantes :
Les « médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement » peuvent être en plus classés dans une autre catégorie de médicaments soumis à prescription restreinte.
L'AMM d'un médicament soumis à prescription restreinte peut, pour tout ou partie des risques liés à son utilisation, imposer au prescripteur de mentionner sur l'ordonnance qu'il a informé le patient de ces risques.
Lorsque la spécialité de référence d'une spécialité générique est classée dans une catégorie de médicaments soumis à prescription restreinte, l’AMM de la spécialité générique procède au même classement.