Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 22/01/2015

BETAFERON 250µg/ml PDR ET SOLV SOL INJ B/15

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes SUR EXC
En bref

Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement de la prescription est restreint

Identité

Substance active : interféron bêta-1b
Code CIP/ACL : 3400937720229
Conditionnement : Boîte de 15 flacons de poudre + 15 seringues préremplies de 1,2 ml de solvant pour solution injectable + adaptateurs pour flacon avec aiguilles + 2 tampons imbibés d'alcool
Disponibilité : En ville
Laboratoire : BAYER HEALTHCARE SAS
Tél.: 03 28 16 34 00
Conservation :

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Ne pas congeler

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • en neurologie

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

  • BETAFERON est indiqué dans le traitement de la forme rémittente-récurrente de sclérose en plaques avec au moins deux poussées au cours des deux dernières années : traitement de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques, évoluant par poussées ;
  • BETAFERON est également indiqué dans le traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et, si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP cliniquement définie.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

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