BETAFERON 250µg/ml PDR ET SOLV SOL INJ B/15
Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement de la prescription est restreint
Identité
| Substance active : | interféron bêta-1b |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400937720229 |
| Conditionnement : | Boîte de 15 flacons de poudre + 15 seringues préremplies de 1,2 ml de solvant pour solution injectable + adaptateurs pour flacon avec aiguilles + 2 tampons imbibés d'alcool |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
BAYER HEALTHCARE SAS
Tél.: 03 28 16 34 00 |
| Conservation : |
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas congeler |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en neurologie
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- BETAFERON est indiqué dans le traitement de la forme rémittente-récurrente de sclérose en plaques avec au moins deux poussées au cours des deux dernières années : traitement de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques, évoluant par poussées ;
- BETAFERON est également indiqué dans le traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et, si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP cliniquement définie.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- avis du 29/04/2009 portant renouvellement de l'inscription (JORF du 29/04/2009)
- arrêté du 05/06/2008 portant modification du libellé (JORF du 11/06/2008)
- arrêté du 27/03/2007 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 24/04/2007)
