MIRCERA 100µg/0,3ml SOL INJ SER PRE B/1
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle ou à prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile, et à prescription réservée à certains spécialistes
Identité
| Substance active : | méthoxy polyéthylène glycol-époetine bêta |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400938151749 |
| Conditionnement : | Boîte de 1 seringue préremplie de 0,3 ml de solution injectable |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Roche
Tél.: 01 47 61 40 00 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
1 anPrescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services HÉMATOLOGIE
- aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
- aux spécialistes et services NÉPHROLOGIE
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
- Traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC)
- Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre Agent Stimulant l'Erythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d'hémoglobine par l'ASE précédent.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) établi à l'hôpital ou par un médecin spécialiste (voir onglet prescription) exerçant dans un service de dialyse à domicile.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH le cas échéant
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière ou émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile de médicaments, de produits ou de prestations d'exception indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes et présentation simultanée de la PIH datant de moins d'1 an ou d’une prescription émanant d’un médecin spécialiste exerçant dans un service de dialyse à domicile
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH le cas échéant
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 13/02/2009 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 20/02/2009)
- arrêté du 05/04/2024 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 09/04/2024)
