ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5mg CAPS MOL B/30
Médicament à prescription initiale réservée aux dermatologues et à surveillance particulière pendant le traitement pour tous les patients.
Programme de prévention de la grossesse (PPG)
Pour les femmes en âge de procréer, la durée de prescription est limitée à 1 mois et une carte-patiente doit être présentée à chaque délivrance en complément de l’ordonnance.
Identité
| Substance active : | isotrétinoïne |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400939052274 |
| Conditionnement : | Boîte de 30 capsules molles |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Arrow Génériques
Tél.: 04 72 72 60 72 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Surveillance pendant le traitement
Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme de Prévention de la Grossesse) :
- La prescription nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d'une carte-patiente complétée.
- La prescription est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif de test de grossesse (hCG plasmatiques), qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la prescription; la date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés sur la carte-patiente, ainsi que la contraception utilisée.
Durée maximale de prescription
Pour les femmes en âge de procréer : 1 moisPour les autres : selon le protocole de l’AMM
Première délivrance
Support de prescription
Pour les femmes en âge de procréer : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) pour maximum 1 mois + carte-patiente complétée par le médecin
La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans la carte-patiente : Signature de l'accord de soins et de contraception + mise en place d'au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois + évaluation du niveau de compréhension de la patiente + date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Le pharmacien complète la carte-patiente en indiquant le nom de la spécialité délivrée, la date de délivrance et le cachet de l’officine.
Consultez le Guide pharmacien (MARR ANSM)
Pour les autres patients : Ordonnance initiale établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
Pour les femmes en âge de procréer : la délivrance doit s'effectuer 7 jours au plus tard après la prescription. Avant chaque délivrance, le pharmacien doit vérifier que la carte patiente mentionne la négativité du test de grossesse réalisé au maximum dans les 10 jours précédant la dispensation (hCG plasmatiques).
Pour les autres patients, délai de présentation de l’ordonnance de 3 mois.
Durée de traitement délivrable
30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
Pour les femmes en âge de procréer : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur pour maximum 1 mois + carte patiente complétée par le médecin + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an (voir l'onglet prescription)
La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente : Poursuite d'une contraception efficace + Évaluation du niveau de compréhension de la patiente + Date et résultat négatif du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Le pharmacien complète la carte-patiente en indiquant le nom de la spécialité délivrée, la date de délivrance et le cachet de l’officine.
Consultez le Guide pharmacien (MARR ANSM)
Pour les autres patients : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste même si elle date de plus d'1 an (voir l'onglet prescription)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 04/02/2009 portant inscription (JORF du 10/02/2009)
- arrêté du 03/09/2014 portant modification du libellé (JORF du 10/09/2014)
