NOMEGESTROL SANDOZ 5mg CPR SEC B/10
Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
Pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an : délivrance conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information.
Pour toute antériorité de traitement inférieure à 1 an : la dispensation est possible uniquement si l’ordonnance comporte la mention "traitement inférieur à 1 an".
NSFP - Arrêt de commercialisation : juin 2023
Identité
| Substance active : | Acétate de nomégestrol |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400939016207 |
| Conditionnement : | Boîte de 10 comprimés sécables |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Sandoz
Tél.: 01 49 64 48 00 |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
Prescription
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pour tout traitement d’une durée supérieure à 1 an: La prescription nécessite la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information qui est conservée dans le dossier médical. Une copie est remise à la patiente qui devra être présentée pour chaque dispensation à l’officine.
Si la durée de traitement est inférieure à 1 an : La prescription nécessite la mention « traitement inférieur à 1 an » sur l’ordonnance
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Pour toute antériorié de traitement supérieure à 1 an : délivrance conditionnée à la présentation de la copie de l’attestation annuelle d’information
Pour toute antériorié de traitement inférieure à 1 an : la dispensation est possible uniquement si l’ordonnance comporte la mention "traitement inférieur à 1 an".
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 04/02/2009 portant inscription (JORF du 10/02/2009)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques), liées au risque de méningiome
- Attestation annuelle d’information à remplir et signer par le médecin et la patiente pour tout traitement d’une durée supérieure à un an (ANSM - 07/2024)
- Document d’information patiente Acétate de nomégestrol (Lutényl 5 mg et génériques), acétate de chlormadinone 5 ou 10 mg, médrogestone (Colprone 5 mg), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg/3 ml) - ANSM 07/2024
- Répertoire des médicaments génériques
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Acétate de nomégestrol
