Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 07/02/2022

PROLIA 60mg SOL INJ SER PRE 1ml B/1

EXC OTHER-CASE
Froid
En bref

Médicament d'exception

Prise en charge par l'assurance maladie conditionnée à une prescription initiale de certains spécialistes

Identité

Substance active : dénosumab
Code CIP/ACL : 3400949285785
Conditionnement : Boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml de solution injectable + aiguille + protège-aiguille
Disponibilité : En ville
Laboratoire : Amgen SAS
Tél.: 01 40 88 27 00
Conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Liste : Liste 1

Prescription

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge : 

Traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates.

La prise en charge et le remboursement sont subordonnés à une prescription initiale par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'ostéoporose (notamment rhumatologue, gynécologue, gériatre et interniste).

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits ou de prestations d'exception établie par tout prescripteur indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste même si elle date de plus d'un an

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance


Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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