ONPATTRO [CPC] 2mg/ml SOL DIL PERF FL/1
Cadre de prescription compassionnel
CPC établi le 17/05/2024 - Débuté le 03/06/2024
Médicament à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en cardiologie.
Indication dans le cadre du CPC : Traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) dont la pathologie évolue malgré un traitement par tafamidis ou pour ceux qui sont intolérants à ce dernier.
Identité
| Substance active : | patisiran sodique |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930158425 |
| Conditionnement : | Flacon en verre de 5 ml de solution à diluer pour perfusion |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Alnylam France SAS
Tél.: 01 87 65 09 21 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en cardiologie
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier.
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en cardiologie
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
