SPORANOX [CPC] 10mg/ml SOL BUV B/1
Cadre de prescription compassionnelle
CPC en cours depuis le 07/02/2024
Dans le cadre du CPC, médicament classé liste I sans PIH
Indication dans le cadre du CPC :
Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 10 kg après examen direct ou prélèvement mycologique.
Identité
Substance active : | itraconazole |
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Code CIP/ACL : | 3400934502064 |
Conditionnement : | Boîte de 1 flacon de 150 ml de solution buvable avec fermeture de sécurité enfant + gobelet doseur gradué |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Janssen-Cilag SA
Tél.: 08 00 25 50 75 |
Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C |
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance