Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 15/02/2021

BACLOFENE ZENTIVA [CPC] 10mg CPR SEC B/30

Archivé CPC - Cadre de prescription compassionnelle GÉ
En bref

Recommandation Temporaire d'Utilisation

RTU débutée le 17/03/2014 - Abrogée le 15 février 2021
(spécialités pharmaceutiques BACLOCUR maintenant disponibles pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants)

Indications dans le cadre de la RTU :
-  Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients  dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles
-  Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles

Identité

Substance active : baclofène
Code CIP/ACL : 3400936743199
Conditionnement : Boite de 30 comprimés sécables
Disponibilité : En ville
Laboratoire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00
Conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

BACLOFENE 10 mg - LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

Indications thérapeutiques : - Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles
- Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles

Prescription

Durée maximale de prescription

1 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance établie par tout prescripteur

L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Identique à la première délivrance

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